L'ANSM demande la mobilisation des stocks de sécurité

L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a demandé aux laboratoires d'utiliser leurs stocks de sécurité de duloxétine 30 mg et 60 mg, et aux médecins de limiter la mise sous traitement de nouveaux patients avec ce médicament, car les difficultés d'approvisionnement devraient durer jusqu'à la mi-novembre 2026. Les laboratoires ont indiqué à l'ANSM que la distribution normale devrait reprendre d'ici là.

Perturbations de l'approvisionnement liées à des problèmes de production

Les difficultés d'acheminement de la duloxétine vers les pharmacies durent depuis plusieurs mois, en raison de problèmes temporaires de production. Toutes les entreprises commercialisant de la duloxétine sont concernées, et l'ANSM les exhorte à utiliser leurs stocks de sécurité pour acheminer le plus grand nombre possible de boîtes du médicament vers les pharmacies.

Mesures logistiques pour garantir l'approvisionnement

Les principales actions portent sur des mesures logistiques pour les laboratoires concernés, comme donner la priorité à l'approvisionnement des pharmacies via les grossistes-répartiteurs et éviter les ventes directes jusqu'au rétablissement d'un approvisionnement normal. Il est également interdit aux laboratoires et aux grossistes-répartiteurs d'exporter les médicaments contenant de la duloxétine.

Prescripteurs invités à limiter les nouvelles prescriptions

Afin que les patients déjà traités par duloxétine puissent poursuivre leur traitement, l'ANSM demande aux médecins de cesser de mettre sous traitement de nouveaux patients avec ce médicament et d'envisager d'autres médicaments. Pour la dépression et l'anxiété, les médecins sont invités à recourir à d'autres antidépresseurs, en particulier ceux de la classe des inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline. Pour les douleurs neuropathiques liées au diabète, des alternatives telles que les gabapentinoïdes ou les antidépresseurs tricycliques sont recommandées.

La duloxétine et ses indications médicales

La duloxétine est un antidépresseur de la classe des inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline. Elle est utilisée pour traiter le trouble dépressif majeur, le trouble anxieux généralisé et les douleurs causées par des lésions nerveuses liées au diabète.