L'ANSM actualise la liste des médicaments critiques

L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a actualisé sa liste des médicaments d'intérêt thérapeutique majeur (MITM) le 5 octobre 2026. Il s'agit de médicaments ou de classes de médicaments dont l'interruption pourrait avoir un impact important sur la santé d'un patient ou représenter une perte majeure dans le traitement de maladies graves.

La liste compte désormais 7 855 présentations de médicaments

La liste actualisée recense 7 855 présentations de médicaments différentes, dont 345 nouvelles, soit 4,39 % du total. Ces changements résultent de l'arrivée de nouveaux médicaments sur le marché, du retrait d'autres médicaments et des mises à jour transmises par les laboratoires. Les entreprises qui commercialisent des médicaments doivent signaler à l'ANSM tous ceux qui répondent aux critères des MITM.

Cinq grandes classes thérapeutiques ajoutées

Les 345 nouvelles présentations se répartissent en cinq grandes classes thérapeutiques. Les antinéoplasiques et immunomodulateurs comptent 79 présentations, comme Calquence 100 mg, comprimé pelliculé, et Stelara 45 et 90 mg, stylo prérempli. L'hématologie et les organes hématopoïétiques comptent 60 présentations, comme Enoxaparine Venipharm et Rivaroxaban Biogaran.

Les autres domaines thérapeutiques : système nerveux et anti-infectieux

La catégorie du système nerveux comprend 58 présentations, comme Modafinil Zentiva 100 mg et Clozapine EG Labo 25 et 100 mg. Les anti-infectieux à usage systémique comptent 38 présentations, comme Amoxicilline Viatris Santé 1 g, comprimé dispersible, et le vaccin antipneumococcique Prevenar 20. Le système cardiovasculaire compte 34 présentations, dont Digoxine Nativelle 0,25 mg et Amlodipine Cristers 5 mg.

Autres classes : des domaines thérapeutiques variés

Les 76 présentations restantes se répartissent entre divers domaines thérapeutiques, notamment l'appareil digestif et le métabolisme, avec des médicaments comme Metformine EG Labo et Rowasa. D'autres domaines concernent l'appareil respiratoire, avec Xolair 75 mg, et l'ophtalmologie, avec Ikervis. Les ajouts couvrent également les voies génito-urinaires, les antiparasitaires et la classe « divers », avec notamment Ventizolve.

Le statut de MITM entraîne des obligations précises

Être inscrit comme MITM impose des obligations spécifiques aux laboratoires. Ils doivent élaborer des plans de gestion des risques de rupture et garantir la continuité des traitements. Un stock de sécurité minimal de deux mois est exigé pour les MITM destinés au marché français. Dans certains cas, l'ANSM peut porter ce stock à quatre mois, notamment en cas de problèmes d'approvisionnement ou de risques de ruptures récurrentes. Des dérogations peuvent être accordées dans des circonstances encadrées par la réglementation.