Un défaut de seringue entraîne le rappel de deux médicaments

L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a émis une alerte concernant un défaut affectant les seringues utilisées pour administrer deux médicaments à base d'aflibercept. Ce problème a conduit au rappel de lots spécifiques en France et dans d'autres pays européens.

Le défaut concerne un composant de la seringue

Le défaut touche la collerette d'appui pour les doigts de la seringue préremplie. Cette pièce pourrait se desserrer ou se détacher pendant une injection intravitréenne, ce qui risque de provoquer un déplacement inattendu de l'aiguille ou une administration incomplète de la dose.

Effets indésirables signalés en Europe

Trois cas d'effets indésirables oculaires liés à ce défaut ont été signalés dans deux pays européens. En revanche, aucun cas de ce type n'a été signalé en France. La sécurité, la stérilité et l'efficacité des médicaments eux-mêmes ne sont pas remises en cause.

Les pharmaciens invités à informer les patients

L'ANSM demande aux pharmaciens de contacter, par tous les moyens disponibles, les patients ayant reçu les lots rappelés. Les patients doivent être informés du rappel et invités à rapporter les boîtes concernées à la pharmacie afin de les échanger.

Le processus de retour comprend une vérification du lot

Si un patient rapporte volontairement une boîte, le pharmacien doit vérifier le numéro de lot. Si celui-ci figure parmi les lots concernés, le pharmacien doit procéder à l'échange selon les modalités définies par les fabricants. Des produits de remplacement sont disponibles en quantité suffisante.