Stelara devient substituable en France

Stelara, un médicament biologique du groupe des biosimilaires de l'ustékinumab, peut désormais être substitué en pharmacie en France depuis le 14 avril 2026, selon des informations rapportées. Cela signifie que les pharmaciens peuvent le remplacer par un autre médicament similaire du même groupe, sauf si le médecin prescripteur s'y oppose explicitement en ajoutant une mention motivée sur l'ordonnance.

Conditions de dispensation des biosimilaires

Les pharmaciens doivent respecter des conditions précises lorsqu'ils délivrent un biosimilaire de ce groupe. Ils doivent tenir compte de l'indication thérapeutique du médicament, qui varie selon les biosimilaires de Stelara en fonction de leur autorisation de mise sur le marché.

Responsabilités du pharmacien lors de la substitution

Les pharmaciens doivent fournir le dispositif d'administration prescrit par le médecin, comme une seringue ou un stylo. Ils doivent également informer les patients de la substitution et leur communiquer les informations nécessaires, notamment les règles de conservation et une formation au nouveau dispositif, à l'aide de maquettes fournies par les laboratoires.

Continuité et exigences de traçabilité

Les pharmaciens doivent assurer la poursuite du même médicament lors des dispensations suivantes, informer le prescripteur de la substitution, noter sur l'ordonnance le médicament effectivement délivré, et enregistrer le nom de la spécialité substituée ainsi que son numéro de lot afin d'assurer la traçabilité.

Règles particulières de dispensation pour Stelara

Stelara est classé parmi les médicaments coûteux dans le système français, ce qui oblige les pharmaciens à inscrire sur l'ordonnance soit « Refus de dispensation », soit « Dispensation sécurisée », puis à scanner le document et à le transmettre à l'Assurance maladie. En cas de doute sur l'authenticité de l'ordonnance, le pharmacien peut délivrer le conditionnement minimal et noter « Dispensation provisoire ».

Exigences de sécurité supplémentaires

Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement et pendant 15 semaines après son arrêt. L'article « Les médicaments biologiques substituables par les pharmaciens se multiplient » fournit davantage de détails sur la liste croissante des médicaments biologiques substituables. L'article « Médicament à dispensation particulière : focus sur Stelara » a d'abord été publié dans Le Moniteur des pharmacies.